Стандарт технологии должен включать в себя следующие разделы:

Общие положения;

Требования технологии;

Графическое, схематическое представление технологии (при необходимости);

Формулы, расчеты, номограммы, бланки и другую документацию (при необходимости);

Мониторинг технологии.

Раздел "Требования технологии", включает в себя следующие подразделы:

Требования к специалистам и вспомогательному персоналу;

Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала;

Условия выполнения простой медицинской услуги;

Функциональное назначение простой медицинской услуги;

Материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги;

Характеристика методик выполнения простой медицинской услуги;

Дополнительные сведения об особенностях выполнения простой медицинской услуги;

Достигаемые результаты, индикаторы качества, параметры оценки и контроля качества выполнения простой медицинской услуги;

Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, диетическим назначениям и ограничениям, подготовке пациента в процессе выполнения простой медицинской услуги (при необходимости);

Особенности добровольного информированного согласия пациента при выполнении простой медицинской услуги и дополнительная информация для пациента и членов его семьи;

Стоимостные характеристики технологии выполнения простой медицинской услуги.

Требования технологии разрабатывают отдельно для каждой методики выполнения медицинской услуги. Для каждой простой медицинской услуги может быть несколько методик ее выполнения. Разработчики в процессе разработки стандарта технологии должны решить вопрос о числе методик, входящих в разрабатываемый стандарт технологии.

5.1 Общие положения

В разделе "Общие положения" приводят сведения о разработчиках стандарта технологии с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения стандарта технологии, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки технологии и обоснования доказательств.

В разделе приводят также расширенное определение простой медицинской услуги, перечень методик, данные клинической эпидемиологии, обосновывают медико-социальную значимость разработки данного стандарта технологии.

5.2 Требования к специалистам и вспомогательному персоналу

В подразделе указывают перечень медицинских специальностей, в соответствии с которыми может выполняться данная технология.

В подразделе также указывают дополнительные или специальные требования к специалистам и вспомогательному персоналу для работы по конкретной методике выполнения простой медицинской услуги, требования к их образованию, знаниям, умениям, навыкам, стажу работы.

5.3 Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала

Требования по безопасности труда при выполнении простой медицинской услуги должны содержать ссылки на соответствующие нормативные документы или описательную характеристику безопасности условий выполнения конкретной методики простой медицинской услуги.

5.4 Условия выполнения простой медицинской услуги

В подразделе указывают условия выполнения простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б . Для одной технологии может быть указано несколько условий выполнения простой медицинской услуги.

5.5 Функциональное назначение простой медицинской услуги

В подразделе указывают функциональное назначение простой медицинской услуги в соответствии с приложением Б . Для одной технологии может быть указано несколько видов функционального назначения простой медицинской услуги.

5.6 Материальные ресурсы, необходимые для выполнения простой медицинской услуги

В подразделе указывают материальные ресурсы (основные средства - приборы и инструментарий; расходуемые средства - реактивы, лекарственные средства, иммунобиологические вещества, препараты крови, перевязочные средства, прочий расходуемый материал и др.), необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.

5.6.1 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения

В настоящем пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструменты, оптику, химическую посуду с указанием марок приборов и приспособлений, используемых для выполнения конкретной методики.

Указывают также наименование прибора, инструмента, изделия медицинской техники со ссылкой на регистрационный нормативный документ, число или пределы, в которых может находиться число медицинских приборов, инструментов, изделий медицинского назначения, необходимых для выполнения конкретной методики.

5.6.2 Реактивы

В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке реактивы, включая красители, флюоресценты, радиоизотопные реактивы и вещества, рентгеноконтрастные вещества и т.д., необходимые для выполнения конкретной простой медицинской услуги.

Указывают также наименование реактива со ссылкой на документ, регламентирующий его использование, количество реактива или пределы, в которых может находиться количество реактива, необходимое для выполнения простой медицинской услуги, сроки и особенности его хранения, уничтожения, обеззараживания и т.д.

5.6.3 Иммунобиологические препараты и реагенты

В пункте указывают наименование иммунобиологического препарата или реагента, регистрационные данные иммунобиологических препаратов и реагентов, их количество, необходимое для выполнения конкретной простой медицинской услуги, дополнительные сведения об особенностях хранения, использования, уничтожения и обеззараживания, обеспечения безопасности персонала и пациентов при работе с иммунобиологическими препаратами и реагентами.

5.6.4 Компоненты крови

В пункте указывают зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке компоненты крови, применяемые при выполнении простой медицинской услуги, их дозировку и среднее количество, необходимое для выполнения конкретной методики.

5.6.5 Лекарственные средства

При формировании перечней лекарственных средств (см. рисунок 1 ) указывают:

- наименование фармакотерапевтической группы в соответствии фармакотерапевтической классификацией лекарственных средств;

- наименование анатомо-терапевтической химической (АТХ) подгруппы в соответствии с анатомо-терапевтической химической классификацией. В составе одной фармакотерапевтической группы может быть представлено несколько АТХ подгрупп;

┌──────────┬───────────┬───────────┬────────┬─────────────┬─────────────┐

│ Фармако- │ АТХ │Непатенто- │Частота │Ориентировоч-│Эквивалентная│

│терапевти-│ подгруппа │ ванное │назначе-│ ная дневная │курсовая доза│

│ ческая │ │наименова- │ ния │ доза (ОДД) │ (ЭКД) │

│ группа │ │ ние │ │ │ │

├──────────┴───────────┴───────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤

│Наименование │ │ │ │

│фармакотерапевтической группы │ │ │ │

├──────────┬───────────────────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤

│ │Наименование АТХ│ │ │ │

│ │подгруппы │ │ │ │

├──────────┼───────────┬───────────┼────────┼─────────────┼─────────────┤

│ │ │Наименова- │ │ │ │

│ │ │ние │ │ │ │

│ │ │лекарства │ │ │ │

└──────────┴───────────┴───────────┴────────┴─────────────┴─────────────┘

Рисунок 1. Форма перечня лекарственных средств (диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных этапов медицинской помощи)

В графе "Непатентованное наименование" - международное непатентованное наименование или заменяющее его наименование лекарственного средства, утвержденное в установленном порядке. В составе одной АТХ подгруппы может быть представлено несколько наименований лекарственных средств;

В графе "Частота назначения": против графы "Наименование фармакотерапевтической группы" - частота назначения фармакотерапевтической группы; против графы "Наименование АТХ подгруппы" - частота назначения АТХ подгруппы внутри фармакотерапевтической группы; против графы "Непатентованное наименование" - частота назначения непатентованного наименования лекарственного средства внутри АТХ подгруппы.

Частота назначения отражает вероятность использования фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы или непатентованного наименования лекарственного средства и может быть от 0 до 1. Частота назначения 1 для фармакотерапевтической группы означает, что всем пациентам необходимо использовать данную фармакотерапевтическую группу. Частота назначения 1 для АТХ подгруппы означает, что АТХ подгруппа в составе фармакотерапевтической группы назначается всем больным с данной патологией. Частота назначения 1 для непатентованного наименования лекарственного средства означает, что в составе АТХ подгруппы данное лекарственное средство будет использоваться у всех больных. Частота назначения менее 1 для фармакотерапевтической группы, АТХ подгруппы, непатентованного наименования лекарственного средства означает, что их необходимо использовать не у всех пациентов, а только при наличии соответствующих показаний;

В графе "Ориентировочная дневная доза" (ОДД) - против графы "Непатентованное наименование" - средняя суточная доза лекарственного средства;

В графе "Эквивалентная курсовая доза" (ЭКД) - против графы "Непатентованное наименование" - доза лекарственного средства, равная числу дней назначения лекарственного средства, умноженному на ориентировочную дневную дозу.

5.6.6 Прочий расходуемый материал

В пункте указывают потребность в мягком инвентаре (салфетки, пеленки, специальная одежда и др.), хозяйственном инвентаре (емкости для хранения и т.п.), дезинфекционных средствах и др., с указанием их числа (количества), необходимых для выполнения простой медицинской услуги.

Возрастающее значение медицинских стандартов обусловлено необходимостью обозначения ведущих ориентиров в процессе совершенствования медицинской помощи, самоконтроля в деятельности медицинского работника, обеспечения защиты населения от некачественного медицинского вмешательства, формирования адекватного ресурсного обеспечения.

Определение сущности процесса стандартизации в медицине является одним из важнейших вопросов концепции современной структуры управления здравоохранением. Однако вопрос об объектах стандартизации в отдельных секторах производства медицинских услуг до сих пор окончательно не решен. «Концепция стандартизации в сфере медицинских услуг населению», предложенная Министерством здравоохранения Российской Федерации, предлагает решение этого вопроса - систему комплексной стандартизации медицинских услуг в Российской Федерации.

Рассматривая систему комплексной стандартизации, следует уточнить определение стандарта. Стандарт – это образец, которому должно соответствовать, удовлетворять что-нибудь по своим признакам, свойствам, качествам, а также документ, содержащий в себе соответствующие сведения. В последние годы в реальных условиях отрасли здравоохранения ДВФО чаще всего при обсуждении проблемы стандартизации рассматриваются технологические стандарты, другие категории стандартов (структурные, экономические, социальные и пр.), как правило, исключаются из обсуждения.

В частности, все реже обсуждаются стандарты основных производственных фондов и ресурсов ЛПУ, т.е. СНиПы, ГОСТы и ОСТы, по которым можно определить соответствие зданий медицинских учреждений, а также их частей предъявляемым требованиям. В условиях дальневосточного региона значительная часть медицинских учреждений расположена в приспособленных зданиях и не обеспечена достаточным уровнем медицинской техники.

Вопрос оснащения того или иного ЛПУ лечебно-диагностической аппаратурой различных классов должен рассматриваться в разделе «Классификация и систематизация компонентов медицинских услуг, требования для оценки лечебно-диагностического потенциала учреждений здравоохранения». На наш взгляд, необходимо ввести класс стандартов оснащенности всех типов медицинских учреждений, в том числе и частных, в соответствии с классификатором Минздравсоцразвития РФ.

Что же относительно стандартизации технологического компонента обеспечения качества в здравоохранении, то здесь, прежде всего, следует уточнить общие положения о технологии производства товаров и услуг.

Понятие «ТЕХНОЛОГИЯ» трактуется в практике общения людей неоднозначно и имеет различное толкование. В переводе с греческого («технос») технология определяется как искусство, мастерство, умение, плюс логика, иначе - совокупность приемов и способов обработки и переработки различных сред. Дисциплина, изучающая эти явления, также получила название «Технология» и представляет собой совокупность приемов получения новых знаний о процессах обработки (переработки) различных сред. Общность подхода к предмету исследования в технологии предопределила и расширение видов обрабатываемых (перерабатываемых) сред, к которым стали относить не только материальные ресурсы (металл, химические вещества, растительную продукцию, в том числе дерево, пластмассы, стекло, минеральное сырье и т.п.), но и нематериальные ресурсы (информацию, проектные и научные разработки, искусство, законотворчество, управление, финансовые, страховые, медицинские услуги и т. п.).

Задачей технологии является выявление физических, химических, механических, коммерческих, социальных, медицинских и прочих закономерностей о природе превращения обрабатываемых сред из одного вида в другой с целью определения и использования в широкой практике наиболее эффективных производственных процессов. Отражение их временных тенденций позволяет осуществлять прогнозирование направлений и темпов развития технологий и производства. Это направление в науке получило название технодинамика.

Понятие технология обычно рассматривается в связи с конкретной отраслью производства. Различают:

Технологию строительства;

Технологию химическую;

Технологию получения конкретного продукта;

Технологию проектирования и конструирования;

Технологию медицинскую;

Технологию обработки информации;

Технологию банковского и страхового дела;

Технологию продвижения и власти...

В результате осуществления технологического процесса в медицине, состоящего из совокупности технологических операций, происходит качественное изменение обрабатываемых сред (например, в стоматологии - зубов, дёсен, слизистой полости рта и т.п.), их формы, строения и потребительских свойств. Примером таких стандартов, по нашему мнению, могут являться различные «Руководства пользователю». Исходя из такого представления технологии, каждую из их множества можно считать производственной, т. к. любая из них предназначена для производства нового качества исходного материала. Но в зависимости от специализации ЛПУ как организационной формы производственного процесса, складывается определенный приоритет в технологии, (главная – основная, обеспечивающая – вспомогательная), ее развитии и лицензировании.

Технологии непрерывно обновляются по мере развития медицинской науки и практики. Основные тенденции развития современных производственных технологий в медицине составляют три основные направления:

Переход от дискретных (циклических) технологий к непрерывным (поточным) производственным процессам как наиболее эффективным и экономичным;

Внедрение замкнутых (безотходных) технологических циклов в составе производства медицинских услуг как наиболее экологически нейтральных;

Повышение наукоемкости технологий «высоких» и «новейших» технологий в здравоохранении как наиболее приоритетных в бизнесе.

Результатом применения технологий в производственном процессе медицинских услуг является продукт (работа, услуга), как конечный результат производственной деятельности врача, обусловленный спросом на него.

В зависимости от этого, то есть от возможности использования продукта потребителем, различают три их вида:

Продукт материальный (ПМ);

Продукт энергетический (ПЭ);

Продукт интеллектуальный (ПИ).

Эти три вида продукта являются самостоятельными, непересекающимися множествами, которые взаимодействуют между собой по сложной схеме в различных соотношениях и комбинациях (рис. 5.1).

Рис 5.1.

(работ, услуг)

Совершенствование технологий и практики их применения в общественном производстве – непременное условие научно-технического процесса каждого отдельного предприятия (фирмы) и производительных сил государства.

Системный подход – основной научный метод изучения сложных систем, к которым относятся производственные технологии в стоматологии.

Характерными признаками сложных систем являются:

Сложность моделей процессов;

Большая размерность задач управления;

Иерархичность структуры;

Агрегирование частей;

Множественность связей элементов;

Неопределенность состояний;

Чувствительность к помехам (отклонениям).

Сущность системного подхода раскрывается в методике его организации, т. е. выделении объекта системного анализа (структуры, явления, процесса), границы раздела внешней и внутренней среды объекта, целевой функции и структуры объекта, описания и критериев оценки состояния объекта, классификации элементов и способов их агрегирования.

Под системным подходом в анализе производственных технологий в медицине, равно как и других объектов, понимают всестороннее, систематизированное, то есть построенное на основе определенного набора правил, изучение сложного объекта в целом, вместе со всей совокупностью его внешних и внутренних связей, проводимое для выяснения возможностей улучшения функционирования ЛПУ.

Основан системный анализ на правилах логики и здравого смысла с привлечением методов количественных оценок связей (явлений), попыток моделирования реакций объекта анализа различными средствами (имитация, математическое описание, статистика, программирование).

Объекты анализа в производственных технологиях в медицине имеют различную природу в зависимости от конкретной поставленной задачи и цели анализа. В качестве примеров укажем некоторые из них:

Процесс реализации продукции медицинского учреждения;

Процесс труда одного человека, группы людей или большого коллектива;

Информационный процесс в технической или организационной системе;

Процесс производства услуги на уровне кабинета, отделения, ЛПУ, отрасли;

Процесс производства медицинских знаний.

От правильного понимания и выбора объекта анализа зависят и его результаты, их адекватность процессам развития производственных отношений.

Выполнение системного анализа по экономическим показателям в конкретных организационно-технических условиях развития производственных технологий превращает его в основной инструмент создания и контроля систем управления в здравоохранении.

Управление производственными отношениями общества в рыночной экономике можно считать успешным в том случае, если оно обеспечивает конкурентоспособность конкретной производственной системы в целом, в частности в медицине, т. е. гармоничное развитие ее управляющей и управляемой частей (рис. 5.2).

Следует отметить, что практика показывает, что новые идеи не приносят успеха, если имеются упущения в организации производства медицинских услуг, а исполнительность сотрудников ЛПУ не может заменить наличие таланта и предпринимательской энергии их руководителей.

Все отношения в природе и обществе взаимосвязаны, взаимообусловлены, имеют свои пути и объективные информационно-материальные схемы их разумного преобразования в интересах общества. Можно сказать, что современное общество погружено в пространство технологий, которые оно осваивает и приумножает. Все множество технологий рассмотреть невозможно. Важно поэтому выработать приемы их оперативного анализа и применения.

Классификация и стандартизация производственных технологий в медицине – первая из задач, которая определена наличием их множества. Для этого имеется ряд отличительных признаков, которые используются для этой цели (табл. 5.1).

Таблица 5.1.

Каждая из технологий развивается не на «пустом» месте, а в условиях накопленного предшествующего опыта врачей различных специальностей, который оно аккумулирует в себе различными способами как жизненно важную для общества информацию. Стандартизованная технология, как правило, отражает наиболее эффективный вариант оказания медицинской помощи, вобравший в себя самые современные достижения науки и практики. Кроме того, медицинский технологический стандарт должен быть обоснован с точки зрения принципов медицины, основанной на доказательствах.

Этот освоенный опыт трансформируется в определенные формы своего воздействия на производственную деятельность в здравоохранении:

Законы организации медицинской помощи населению;

Стандарты, патенты на производство медицинских услуг;

Порядок рассмотрения и отбора стандартных технологий;

Порядок внедрения в практику стандартов технологий производства медицинских услуг.

Любое явление в обществе не может происходить локально, изолировано, в идеальных условиях. Организуя производственный процесс, человек создает условия для необходимых превращений информации и вещества природы из одного вида в другой, нужный человеку. При этом наслаиваются экономические, технические, организационные, экологические, социологические и др. проблемы, сопутствующие в данном процессе применения для нужд общества.

Важнейшие показатели, характеризующие эффективность технологий в здравоохранении, различны, но среди них с точки зрения врача - предпринимателя наиболее распространены следующие:

Удельный расход энергии, расходных материалов, медикаментов и т.п. на единицу произведенной продукции (медицинскую услугу);

Качество и экологическая чистота готовой продукции (работ, услуг);

Уровень производительности труда из расчета на реальную загруженность персонала ЛПУ;

Интенсивность труда медицинского персонала;

Затраты на производство медицинских услуг;

Себестоимость продукции (работ, услуг).

Рассмотрение стандартов технологий на профессиональном уровне связано с освоением специальной теоретической базы, глубина необходимого изучения которой является одним из спорных вопросов подготовки менеджеров в здравоохранении. Как правило, она зависит от целей их использования в конкретных случаях:

На уровне пользователя, т. е. потребителя стандартных медицинских технологий;

На уровне разработчика, т. е. создателя стандартов медицинских технологий.

В зависимости от выбора указанных целей осуществляется предметная специализация ЛПУ и обоснование приоритетов в технологиях его основного и вспомогательного производства, в системе управления и восприятия внешней по отношению к ЛПУ инфраструктуры бизнеса. Функционально все технологии вместе составляют элементы единой производственно-хозяйственной системы медицинской помощи населению региона (области, города, района).

Стандартизованная медицинская помощь, как система производственных технологий, включает в себя стандартные медицинские, организационные и др. технологии. Их создание и применение имеют в основе ряд принципов.

Принцип дифференциации предполагает разделение технологического процесса на отдельные технологические операции, переходы, приемы, движения. Анализ особенностей каждого элемента позволяет выбрать наилучшие условия для его осуществления, обеспечивающие минимизацию суммарных затрат всех видов ресурсов.

Принцип специализации основан на ограничении разнообразия элементов вида технологии. В частности, уровень специализации определяется количеством технологических операций, выполняемых на одном рабочем месте за определенный промежуток времени. Узкая специализация технологии создает предпосылки ее высокой эффективности.

Принцип пропорциональности предполагает относительно равную пропускную способность всех технологических участков производства медицинских услуг, выполняющих основные, вспомогательные и обслуживающие операции. Нарушение этого принципа приводит к возникновению «узких» мест в технологии, или, наоборот, к их неполной загрузке и снижению эффективности производственного процесса.

Принцип прямоточности заключается в обеспечении кратчайшего пути движения пациентов в технологии какого-либо вида. Не должно быть возвратных движений объектов технологий (пациентов) в кабинете, отделении, ЛПУ и системе медицинской помощи в целом.

Принцип непрерывности предполагает сокращение до возможного минимума перерывов в технологии производства медицинских услуг, в том числе технологических, связанных с нарушением синхронности операций (манипуляций) или по организационным причинам.

Принцип ритмичности заключается в выпуске равных или равномерно нарастающих объемов технологических операций в единицу времени.

Принцип автоматичности технологических процессов в здравоохранении обеспечивает интенсификацию технологии и эффективность производства медицинских услуг в целом.

Принцип гибкости обеспечивает мобильность стандартных медицинских технологий при их перенастройке в широком диапазоне.

Принцип информатизации позволяет повысить управление технологическими процессами в здравоохранении на основе применения вычислительной техники с развитым программным обеспечением.

Знакомство с зарубежным опытом применения технологических стандартов в лечении заболеваний показывает, что их внедрение повлечет за собой необходимость строгого ресурсного обеспечения ЛПУ, что будет накладывать определенные правовые обязательства на страховые медицинские организации и администрацию субъектов РФ ДВФО по выполнению своевременного финансового обеспечения этих учреждений.

К сожалению, в настоящее время недостаточно проработан вопрос стандартизации медицинской информации. В современном виде ведение медицинской документации, как текущей, так и отчетной, вызывает множество нареканий. Плохой почерк медицинских работников стал «притчей во языцех». Одним из путей решения этого вопроса может быть расширенное применение организационной техники, в том числе разработка и использование бланков, не допускающих отклонений от стандарта представления информации на каждом этапе лечебно-диагностического процесса.

Усиление ответственности за сохранение врачебной тайны, к сожалению, не отразилось на форме медицинской документации, за исключением правил оформления листков нетрудоспособности. Повсеместное введение компьютеров требует максимально быстрого внедрения стандартов на использование базовых компьютерных технологий, в противном случае большое количество сил и средств может быть потрачено на разработку программных продуктов, которые будут ограничены к применению локальными условиями учреждений или малых территорий. В большинстве субъектов РФ ДВФО уже имеются такие факты, когда в ЛПУ использовались программные средства, в дальнейшем не стыкующиеся в единое информационное пространство системы здравоохранения региона.

Стандарты программ медицинской помощи в нашей стране имеют форму приказов Министерства здравоохранения и других органов или методических рекомендаций, разработанных научными и учебными медицинскими институтами. Большая часть таких приказов и рекомендаций (стандартов программ) не подкреплена стандартным ресурсным обеспечением.

Медико-экономические стандарты в медицине стали предметом большого интереса страховщиков, вынужденных контролировать неуемный рост цен на услуги. Во многих субъектах РФ ДВФО сложилась ситуация, когда разработанные медико-экономические стандарты включают излишне широкий набор диагностических и лечебных мероприятий. Слепое следование требованиям таких стандартов приводит к многократному увеличению объемов работ по диагностике и лечению. Что же относительно критериев достижения качества, то они, с нашей точки зрения, в большинстве случаев не конкретны и субъективны.

Мы поддерживаем справедливую критику в адрес медико-экономических (клинико-экономических) стандартов, разрабатываемых в России, где указаны объемы тех или иных лечебно-диагностических процедур, которые необходимо выполнить в процессе обследования и лечения пациентов, но экономическая составляющая весьма далека от реальной жизни. Сегодня все медицинские работники считают, что давно пора уйти от деклараций финансирования МЭСов к конкретным гарантиям медицинской помощи в рамках медицинских стандартов обеспеченных достаточным (стандартным) финансированием.

Полагаем, что основная задача проекта федерального закона «О государственных гарантиях медицинской помощи населению», который, надеемся, будет принят в ближайшее время - конкретизировать конституционные гарантии граждан на бесплатную медицинскую помощь по видам, объемам, порядку и условиям ее оказания. За основу этого закона взят принцип преемственности сложившейся системы государственных гарантий по видам медицинской помощи. Перечень заболеваний, на которые распространяются государственные гарантии, практически не претерпевает изменений. Гарантируемые объемы медицинской помощи конкретизируются клинико-экономическими стандартами (КЭС) – аналог МЭС. Последние разрабатываются и утверждаются субъектами РФ на основе федеральных клинических протоколов, выполняющих функцию минимальных социальных стандартов.

КЭСы состоят из двух частей. Фиксированная часть - обязательный для всех пациентов с определенным заболеванием набор медицинских услуг и лекарственных средств. Объем услуг фиксированной части одинаков для всех пациентов с данным заболеванием. Переменная (вероятностная) часть - набор медицинских услуг, необходимый для части пациентов с данным заболеванием в зависимости от особенностей его течения (например, на 100 пациентов требуется 60 ультразвуковых исследований).

Общее правило: гарантируется постоянная часть всем пациентам и переменная часть - по медицинским показаниям в зависимости от особенностей течения заболевания. Решение о переменной части принимается лечащим врачом в порядке, определяемом руководителем медицинской организации. Следует отметить, что эта норма закрепляет сложившуюся практику сегодняшнего дня.

В случае медицинских противопоказаний к использованию медицинских услуг и лекарственных средств, предусмотренных КЭСом, гарантируется оказание медицинской помощи, не предусмотренной этим стандартом. Решение в этом случае принимается клинико-экспертной комиссией медицинской организации. Такая структура КЭСа и порядок его применения позволит в будущем обеспечить, с одной стороны, конкретизацию набора и кратности медицинских услуг и лекарственных средств, получаемых пациентами, с другой - сохранить необходимую клиническую свободу врача при принятии решения в условиях многообразия проявлений одного и того же заболевания у различных пациентов.

КЭСы призваны способствовать массовому внедрению в практику наиболее эффективных медицинских технологий, выбранных на основе принципов доказательной медицины, критериев клинической и экономической эффективности. Устанавливая необходимый уровень и средние сроки оказания медицинской помощи, эти стандарты должны стать важным фактором вовлечения врачей в процесс формирования более рациональной структуры оказания медицинской помощи.

Сегодня жалобы по поводу правомерности взимания платы с больного редко решаются в его пользу, поскольку отсутствуют какие-либо основания для определения меры государственных гарантий. КЭСы должны стать таким основанием. У больного (или его представителя), а также должностных лиц и организаций, призванных защищать права пациента (равно как права медицинских работников), у суда, наконец, появится пусть не совсем совершенный, но все же инструмент оценки степени соблюдения прав граждан на гарантированную медицинскую помощь.

На этой основе можно строить систему защиты прав пациентов - через определенный порядок рассмотрения их жалоб в отношении соответствия объема бесплатной медицинской помощи требованиям стандартов.

Как показывает опыт экспертных оценок последних лет, стандартные объемы медицинских услуг в рамках принятых стандартов не выполняются, что зачастую становится причиной ненадлежащего качества оказанных услуг, и, в соответствии с существующим законодательством, может привести к финансовым санкциям со стороны страховых медицинских организаций.

Анализ проблем становления и развития стандартизации в отечественной системе здравоохранения, основных причин гражданских исков к ЛПУ, определяет необходимость внедрения профессиональных стандартов. Кроме того, данные результатов исследований по обеспечению КМП и литературных источников по стандартизации позволяют сформулировать подходы к формированию технологических стандартов в здравоохранении и стандартов организации медицинской помощи. Эти стандарты должны обеспечить:

Реализацию законодательной основы охраны здоровья граждан РФ.

Повышение заинтересованности и ответственности физических и юридических лиц, включенных в систему охраны здоровья, в нормативном финансировании программы государственных гарантий.

Реальные степени защиты в случаях страхового и профессионального риска с учетом клинического течения заболевания и его осложнений.

К сожалению, Закон о медицинском страховании пока не предусматривает защиту профессиональных интересов медицинских работников, обусловливаемых различными степенями профессионального риска, связанного:

С атипичными случаями течения заболевания;

С неадекватной реакцией организма пациента на используемые медикаменты и расходные материалы;

С трудностями в постановке прогнозов течения заболевания и/или его осложнений, чаще всего связанных с несвоевременным обращением пациента за помощью и отсутствием медицинской, социальной и экономической ориентации населения на профилактику заболеваний и сохранение собственного здоровья.

Профессиональную, научно обоснованную правовую базу для проведения аккредитации медицинских учреждений, где должны быть поставлены профессиональные требования:

К аттестации кадров с учетом выполнения ими видов работ;

К используемым технологиям;

К уровню организации рабочих мест и деятельности медицинского учреждения, как в целом, так и на основании видов работ и технологий, на выполнение которых учреждение претендует при получении лицензии;

К оказанию профессионального доверия медицинскому учреждению со стороны профессиональной ассоциации.

Профессиональную основу лицензирования. Реализация систем лицензирования будет в значительной степени более эффективной, если она будет проводиться по следующей схеме:

Первый элемент при лицензировании - аттестация (сертификация) кадров по стандартам;

Второй элемент - аккредитация ЛПУ со стороны профессиональной ассоциации и учреждения, занимающегося подготовкой кадров для отрасли здравоохранения, с учетом требований профессиональных стандартов;

Третий элемент - выдача государственным органом управления лицензии медицинскому учреждению на право заниматься определенными видами деятельности на территории, подведомственной данному органу.

Возможности обоснованного разрешения ситуаций, связанных с конфликтами, включая судебные иски, по поводу оказания медицинской помощи.

Создание правовой основы профилактической направленности формирования потребности населения и государственных органов власти (всех уровней) в охране здоровья и оказании медицинской помощи.

Другие элементы методологии формирования профессиональных стандартов в здравоохранении могут быть представлены в следующей последовательности:

1. Концепция формирования системы профессиональных стандартов.

2. Понятийный аппарат системы профессиональных стандартов и обоснование основных положений его разработки.

3. Применение системного подхода и системного анализа как основных общенаучных методов познания.

4. Разработка алгоритма развития причинно-следственных связей (включая этиологические) и определение их роли и места в формировании, как всей системы профессиональных стоматологических стандартов, так и отдельно взятого стандарта. Включение данного элемента позволит более адекватно распределить степень ответственности юридических и физических лиц в системе медицинской помощи.

5. Оценка количественных и качественных изменений:

В развитии заболевания, его осложнений;

В применяемых технологиях оказания помощи;

В развитии побочных явлений;

В их влиянии на гарантии качества оказания помощи.

6. Оценка степени профессионального риска медицинского персонала ЛПУ с учетом нозологии заболевания, сроков обращения за помощью, степени реализации прав и ответственности юридических и физических лиц, заинтересованных в системе медицинской помощи.

7. Использование метода прогнозирования в оценке вероятности развития процессов и в определении параметров оценки в системе профессиональных стандартов и, в первую очередь, гарантий качества оказания помощи.

8. Определение основных принципов формирования системы профессиональных стандартов.

Перечисленные выше элементы в значительной степени помогут более адекватно обосновать главную цель формирования профессиональных стандартов в здравоохранении - создание системы требований к оказанию медицинской помощи по каждому конкретному случаю заболевания.

Для решения некоторых клинических проблем возникает искушение предсказывать эффекты лечения на человеке без проведения формальных проверок. К сожалению, даже в отношении большинства хорошо изученных заболеваний профессиональные знания еще далеко не полные. Полагаясь только на сегодняшнее понимание механизмов болезни без проведения клинических испытаний, мы можем получить неожиданные сюрпризы. В связи с этим решение методологических проблем формирования профессиональных стандартов в здравоохранении должно соответствовать нескольким формальным процедурам, в частности клиническим испытаниям методик диагностики и лечения заболеваний.

Для того, чтобы определить эффект клинического вмешательства, свойственный только ему, лучше всего распределять пациентов путем, так называемых, рандомизированных контролируемых испытаний, т. е. проводить такие клинические испытания, при которых пациенты распределяются по экспериментальным и контрольным группам произвольно, методом случайного подбора. Однако, произвольный выбор не является гарантией того, что испытываемые группы пациентов будут похожи. Хотя сам процесс произвольного распределения является объективным, результат не обязательно может быть таковым. Различия между группами, хотя и не часто, могут возникнуть по совершенно случайной причине. Этот риск различия между группами может быть особенно велик, если число отобранных произвольно пациентов незначительно. Поэтому формирование стандартных схем обследования и лечения должно строиться на клинических испытаниях достаточного числа наблюдений.

Кроме того, в методологическом плане большое значение должно быть придано положениям и требованиям, устанавливаемым Законом РФ «О стандартизации» и ГОСТу Р 1.5-92, а также включению в разработку методологии таких элементов, как согласие заинтересованных сторон, возможность контроля, обобщение результатов научных разработок, фундаментальных и прикладных исследований и практического опыта в здравоохранении.

В настоящее время ЛПУ в США, чтобы пройти аккредитацию, должны соответствовать 535 установленным стандартам, и число их продолжает расти. Сейчас мы вправе спросить не только о том, «умеют ли врачи и медицинский персонал ЛПУ провести успешный курс лечения больного с таким-то заболеванием?», но и задать следующий вопрос: «Действительно ли используемая лечебная практика содействует оздоровлению пациентов?» Другими словами, разработка нами стандартов с самого начала имела цель повысить качество лечения пациентов - от наличия достаточного по численности персонала до создания системы целесообразного применения медикаментозных средств.

«Сегодня медицинское сообщество стоит перед проблемой оценки соответствия проводимых лечебных мероприятий непрерывному повышению качества. Мы можем располагать необходимой численностью персонала и надежными системами безошибочного применения лекарственных средств, но также хотим знать, идет ли на пользу пациентам «раздутый штат», и действительно ли частота ошибочных медикаментозных назначений заметно снизилась. Эти вопросы прямо направлены на повышение качества медицинской помощи. С развитием аккредитации мы учимся задавать такие вопросы со все большей прямотой» - заметил американский специалист в этой области д-р Питер О’Колер.

Процесс развития системы стандартных требований включает проведение раз в три года (или чаще) инспекционных проверок лечебных учреждений группами экспертов, а также создание комплексной зачетной системы. Хотя аккредитация предполагает оказание помощи больницам в обучении персонала и повышении уровня квалификации медицинских работников, требования, предъявляемые правилами аккредитации, кажутся иногда слишком жесткими. Так, подготовка необходимых документов, которые следовало предъявить инспекторам, и подготовительная работа персонала больницы иногда занимают несколько месяцев и требуют от персонала ЛПУ серьезных усилий.

Стандарты, принятые в США, оценивают все: от систем аварийного энергоснабжения до борьбы с инфекциями, от уровня квалификации медицинского персонала до предоперационной подготовки больного. Все это гарантирует пациенту возможность получить качественную медицинскую помощь.

Д-р Питер О’Колер полагает, что связь оценки качества медицинской помощи с системой стандартизации лучше других осуществил доктор Аведис Донабедиан, известный специалист по проблемам общественного здравоохранения Университета штата Мичиган, разработавший теорию обеспечения качества, которая проста и понятна любому врачу.

Качество медицинской помощи определяется несколькими элементами. Первый элемент - затраты, научное и техническое обеспечение медицинской помощи. Сюда входят все составные практической медицины - от теоретических знаний, на которые опираются специалисты, принимая клинические решения, до медицинского оборудования и инструментов, которые помогают врачам реализовать намеченный план лечения. Практическое применение теоретических знаний, медицинского оборудования и инструментов или, иными словами, форма организации лечебного процесса является следующим элементом, определяющим качество. Кроме того, качество медицинской помощи определяется семью необходимыми «атрибутами». Используя их, можно легко анализировать любые показатели лечебного процесса или качества медицинской помощи. К ним он относил: действенность, эффективность, рентабельность, оптимальность, приемлемость, законность и беспристрастность.

В середине двадцатого века стандартизация из сферы производства стала широко проникать в производство медицинских услуг. Опыт использования стандартов в промышленности показал, что, сколько бы требований и норм ни было включено в стандарт, никогда нельзя быть уверенным в том, что учтены все факторы, определяющие функционирование данного объекта стандартизации в самых разнообразных условиях и в соответствии с индивидуальными нуждами потребителя. Что касается медицины, то надежность системы стандартов медицинской помощи зависит от стольких составляющих, что только их перечисление займет не один час. Как правило, разработкой стандартов на федеральном уровне занимаются коллективы нескольких научно-исследовательских, образовательных и ЛПУ с последующим утверждением результатов работы отраслевым министерством.

Выход из ситуации, связанной с недостаточной надежностью разрабатываемых стандартов, заключается во внедрении аппарата статистики с применением методов теории вероятностей. С помощью математических методов можно решить некоторые проблемы технологической стандартизации медицинских манипуляций, операций, методов терапевтического воздействия, просчитать вероятность наступления осложнений, создать статистические модели прогноза исхода тех или иных видов стандартизованных медицинских технологий и пр. Для эффективного управления КМП во всех без исключения медицинских учреждениях, независимо от их мощности и формы собственности необходима реализация идеологии статистического контроля технологических процессов.

При реформировании отрасли здравоохранения, формирования и интенсивного развития негосударственного сектора ЛПУ, внедрения рыночных механизмов, органы управления здравоохранением должны иметь возможности проведения постоянной оценки уровня и качества работы ЛПУ. В ходе повседневной работы администрация ЛПУ должна принимать во внимание изменения внешнего окружения системы, изменения правовых и экономических механизмов хозяйствования, что должно побуждать ее вносить в деятельность своего учреждения определенные изменения. Для координации изменений и эффективного управления обе руководящие структуры, как органы здравоохранения, так и администрации ЛПУ, должны иметь достаточный уровень статистической информации и не считать ее второстепенной проблемой.

Сегодня имеется острая необходимость определения основных направлений стратегии развития статистических систем для ЛПУ и технических возможностей систематического наблюдения за оказанием медицинских услуг на основе стандартизации.

Для стандартизации статистических информационных потоков в системе медицинской помощи населению региона давно назрела необходимость создания в органах управления здравоохранением постоянно действующих групп специалистов, призванных определить, какой информацией следует обмениваться между разными уровнями управленческих структур и по какой технологии последняя должна передаваться и обрабатываться на различных уровнях управления. При этом, следуя основным требованиям статистических форм, необходимо определить, каким образом все участники будут использовать имеющиеся источники информации, чтобы определить порядок действий, который фактически имеет много общего как для регионального, так и для муниципального уровней управления.

Для реализации системы стандартизации в здравоохранении следует предпринять исчерпывающие меры по формированию информационных потоков из негосударственных ЛПУ, поскольку виды и объемы услуг и их качество сегодня полностью выпали из-под контроля управляющих структур в большинстве территорий ДВФО. Весь государственный контроль качества медицинской помощи негосударственных ЛПУ сосредоточился на формальном механизме выдачи лицензий…, что в реальной ситуации на обеспечение качества услуг не работает. Настало время осознать важность формирования стандартных статистических форм как источника оценки производителей медицинских услуг негосударственного сектора.

Интеграция статистических данных призвана помочь при принятии решений о размещении финансовых ресурсов, обеспечивающих программу государственных гарантий в ЛПУ территориального здравоохранении и ЛПУ ведомств, а также при выборе наиболее эффективных решений в области финансирования видов и объемов медицинских услуг, оказываемых в негосударственном секторе здравоохранения. Недостаточно измеряемое, нестандартное, неопределенное поле деятельности ведомственных и частных ЛПУ создает условия для злоупотреблений в формировании тарифов на медицинские услуги населению в сторону их завышения при формировании тенденций к снижению уровня качества производимых медицинских услуг.

Изменение социально-экономических отношений в российском обществе в течение последних 15 лет порождает предпосылки для формирования новой модели хозяйствования в рыночных условиях. Эти изменения требуют новых подходов как со стороны производителей, так и потребителей медицинских услуг, в основе которых должны лежать именно профессиональные стандарты, определяющие требования к каждому участнику в системе оказания и получения медицинской помощи. При этом первостепенное значение должно быть придано новым технологиям, являющимся результатами научно-технического прогресса, причем не только в России, но и за рубежом в экономически развитых странах. Эти стандарты устанавливают новые требования к организации работы ЛПУ, к формированию новых отношений в системе распределения труда и т.п.

Изменение структуры хозяйственного механизма управления большинством ЛПУ выдвигает на первый план стандартизации те элементы, которые ранее вообще не рассматривались, в частности элементы менеджмента (управления) качеством услуг, организационное обеспечение медицинских технологий, управление ресурсами (медицинскими, экономическими, кадровыми) и формирование блоков (стандартов) оценок.

Стандартизация этих элементов более динамична и поэтому возможности их учета и реализации в условиях рынка являются более адекватными содержанию деятельности врачей, руководителей и ЛПУ в целом в современных условиях. Это формирование организационной структуры ЛПУ и определение условий кооперации и специализации труда, и подготовка, и аттестация кадров. И именно в блоке организационных элементов профессиональные стандарты в медицине, составленные на предмет аккредитации ЛПУ, будут определять его организационную структуру, структуру управления и т.п.

В ЛПУ все больше используется технологического оборудования, расходных материалов, медикаментов и т.п., произведенных в экономически развитых странах в рамках реализации международных стандартов. В условиях рынка и в связи с модернизацией технологий производства медицинских услуг в значительной мере меняются функции персонала, меняется психология и поведение персонала с ориентацией последних на повышение ответственности за качество помощи конкретному больному конкретным работником. Изменение психологии и поведения ориентирует профессионально подготовленных врачей на выполнение действий в рамках международных стандартов, ограничивающих степень профессионального риска при производстве услуг.

Важную роль профессиональные стандарты выполняют в формировании экономического и правового мышления медицинского персонала в условиях рынка. Оперируя системой профессиональных стандартов, организаторы производства медицинских услуг смогут оказывать стимулирующее действие на руководителей органов государственной власти при формировании ими законодательной основы по организации здравоохранения, по проведению мероприятий при создании программ первичной профилактики распространенных заболеваний. Четкое установление профессиональных требований к поведению населения, с ориентацией его на соблюдение правил личной гигиены и своевременность обращения к врачу будут способствовать и изменению социально-психологических отношений в системе врач-больной, а также повышению престижа врача и росту уважения к нему со стороны пациентов.

Естественно, что проблема стандартизации – это не национальная и, тем более не региональная проблема, поскольку в настоящее время формируется международная интеграция по производству товаров и услуг, что требует значительных усилий по стандартизации. Эти проблемы решает Международная организация стандартизации, формируя серии международных стандартов качества в различных отраслях деятельности человека. В настоящее время многие современные стандарты ИСО в России переведены в соответствующие ГОСТы и используются достаточно широко в различных областях народного хозяйства, в том числе и в здравоохранении.

Радикальный подход к качеству в здравоохранении на основании повсеместной стандартизации оставляет место для множества сложных вопросов. Спецификации совершенствования технологических процессов в медицине – это то же самое, что стандартизация или нет? Не вступает ли мышление категориями стандартизации процессов производства медицинских услуг укоренившейся практике оценки работы по конечным результатам? Как изменить организационную структуру ЛПУ, чтобы в ней было место для непрерывного повышения качества? Нужно ли что-то менять в организациях, которые и так искренне стремятся к повышению качества?

Тут, с одной стороны, основные трудности ложатся на плечи врачей и руководителей отрасли, а с другой стороны открывается прекрасный шанс проявить себя. Самой трудной для реализации в обозримом будущем проблемой будет создание атмосферы взаимопонимания и партнерства между производителями медицинских услуг, плательщиками и пациентами. Врачи могут привнести в медицину неоценимые знания в области новых методов стандартизации, поскольку они лучше, чем кто бы то ни было, знакомы с организацией труда в учреждениях здравоохранения.

(разработаны Отделом стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И.М. Сеченова под руководством проф. П. А. Воробьева)

1. ВВЕДЕНИЕ

1.1. Стандарт медицинской помощи - нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Цель разработки стандартов - нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи.

Стандарты разрабатываются для решения следующих задач:

• 
  выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
• 
  защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
• 
  проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации, и планирования мероприятий по его совершенствованию;
• 
  планирование объемов медицинской помощи;
• 
  расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи;
• 
  обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению;

1.3. Национальные стандарты - протоколы ведения больных и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России являются основанием для создания стандартов субъекта Федерации / медицинской организации. Национальные стандарты - протоколы ведения больных - и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России определяют общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией) на всех этапах (диагностика, лечение, реабилитация и профилактика) и для всех условий (санаторно-курортные, амбулаторно-поликлинические, стационарные, включая специализированную и высокотехнологичную помощь, условия скорой медицинской помощи).

Национальные стандарты - протоколы ведения больных - и стандарты медицинской помощи Минздравсоцразвития России направлены на обеспечение целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях и не учитывают конкретные особенности отдельных субъектов Федерации и медицинских организаций (материально-технические условия, сложившиеся организационно-технологические подходы к оказанию медицинской помощи и др.), которые определяют пути реализации установленных требований.

1.4. На основании протоколов ведения больных и стандартов Минздравсоцразвития России в субъектах Федерации разрабатываются клинико-экономические стандарты, и далее - на основании клинико-экономических стандартов разрабатываются стандарты медицинской организации. Таким образом, формируется 3-уровневая система нормативных документов (национальный / федеральный, региональный уровни и уровень медицинской организации), регулирующих объемы и качество оказания медицинской помощи.

1.5. Для обеспечения выполнения установленных требований в клинико-экономических стандартах субъекта Федерации и стандартах медицинских организаций должны содержаться стандартные операционные процедуры (СОПы) - документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, обеспечивающих выполнение требований стандарта (оказание предусмотренных стандартом медицинских услуг, назначение лекарственных средств, обеспечение преемственности и этапности в оказании медицинской помощи; управление качеством медицинской помощи с использованием стандарта).

1.6. Субъект Федерации и медицинская организация могут инициировать разработку собственных стандартов по теме, по которой национальные / федеральные нормативные документы отсутствует. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки стандартов медицинской помощи.

^ 2. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Стандарты работы медицинской организации. «Стандарт ведения врачебного приема. Клиентоориентированный сервис»

Не секрет, что большинство врачей медицинских организаций — это совместители, т.е. врачи приходят на записанных клиентов в свои часы работы.

Все эти врачи уже где-то работают, а большинство из них работают в лечебно- оздоровительных учреждениях государственной бюджетной медицины. У каждого доктора свое понимание, как работать с пациентом, свой опыт ведения врачебного приёма. Зачастую в такой ситуации врачи коммерческого медицинского центра, куда они пришли, в их понимании, на подработку, даже не знают друг друга. Не говоря уж о единых методах и технологиях ведения врачебного приема, процесса оказания медицинской услуги в конкретном медицинском центре.

Но самое главное — что многие врачи, пришедшие в частную медицину, не понимают разницы в подходах работы с пациентом в бюджетной и коммерческой медицине. В их работе отсутствует культура клиентоориентированного сервиса. Поэтому руководителю медицинского центра, главному врачу необходимо кропотливо и системно работать с каждым врачом по формированию этой культуры для того, чтобы клиенты коммерческого медицинского центра почувствовали разницу в оказании медицинской услуги в частном медицинском центре и бюджетной поликлинике и приходили к вам снова и снова.

Для такой работы с врачами коммерческого медицинского центра/клиники и необходим «Стандарт ведения врачебного приема», в котором детально описаны как конкретное руководство взаимодействия с пациентом, все элементы клиентоориентированного сервиса.

Не менее важно выработать единый подход в оказании медицинской услуги и ведении пациента для всего медицинского центра/клиники.

К сожалению, в большинстве частных медицинских центров, такой подход отсутствует, а если он и есть в понимании руководителя медицинского центра и его ведущих специалистов, то он не формализован, все на словах, а значит не очевидно, что такое понимание есть у всего врачебного персонала медицинского центра/клиники. Все это ведет к потере клиентов, потере прибыли медицинского центра.

Опишу стандартный подход в оказании медицинской услуги для многих частных медицинских центров.

Итак, в неком медицинском центре есть набор медицинских услуг, под которые получена медицинская лицензия. Приглашаются под этот набор услуг врачи. Далее врачи ведут прием и лечение, как они привыкли это делать на других своих работах. В назначенный час приходит пациент к врачу, ему провели консультативный прием, выписали лечение в рамках своей нозологии. И все! Дальше врач не вспоминает про своего пациента, пока он не запишется к нему на прием. Нет системы ведения пациента и системного лечебного процесса, характерного для данного конкретного медицинского центра. Чтобы исправить эту ситуацию, опять же необходимо разработать свой корпоративный «Стандарт ведения врачебного приема», в котором устанавливаются ваши конкретные технологии и требования.

Для того, чтобы такой стандарт появился, необходимо, прежде всего, разработать концепцию ведения лечебного процесса для вашего медицинского центра/клиники. Например, в рамках такой концепции может быть принят комплексный подход в лечении пациента, в рамках которого должны быть в определенных ситуациях междисциплинарные врачебные консилиумы. Такие консилиумы позволяют выработать индивидуальную программу лечения для пациента и значительно повысить эффективность лечебного процесса и принести дополнительную прибыль медицинскому центру.

После принятой концепции разрабатывается документ «Стандарт ведения врачебного приема». По этому стандарту проводятся инструктажи с каждым врачом медицинского центра. Для контроля установленных в этом стандарте требований тоже должна быть специальная процедура контроля качества медицинской услуги, также описанная как стандарт вашего медицинского центра, например, стандарт «Контроль и оценка качества врачебного приема и лечебного процесса». За выполнение этой процедуры в вашем медицинском центре/клинике, должен быть определен специалист, например эксперт по контролю качества медицинской услуги или главный врач.

Внедрение в работу медицинского центра/клиники таких технологий как , стандарт , значительно повысят удовлетворенность вашим медицинским центром/клиникой ваших пациентов, которые будут приходить к вам снова и снова, т.е. количество повторных приемов увеличится как минимум вдвое, а значит вдвое увечится прибыль медицинского центра.

Познакомьтесь с подробным содержанием стандарта клиентоориентированного сервиса для врачей — «Стандарт ведения врачебного приема» и другими стандартами работы медицинской организации в «Каталоге стандартов работы медицинской организации»

Анализ внедрения системы управления качеством в медицинской организации на примере деятельности ЦКБ РАН Гончаров Н.Г. Лукъянцева Д.В. Центральная клиническая больница Российской академии наук кафедра организации здравоохранения и общественного здоровья Российской медицинской академии последипломного образования КАК ИЗМЕРИТЬ КАЧЕСТВО? Сравнить произведенный продукт с эталоном Качество - «степень с которой совокупность неотъемлемых характеристик объекта (услуг) выполняет требования потребителей и нормативных документов» (ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь») но в медицине это плохо работает ПРОБЛЕМЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ Правильное решение медицинского работника по поводу невыполнения «излишней» манипуляции может вступить в острое противоречие с ожиданиями пациента, который уверен в ее необходимости – субъективность суждений, нужны объективные критерии Не возможность оценить человеческую жизнь – она бесценна Таким образом, только соблюдение требований, установленных нормативными документами, позволит специалисту качественно выполнять свою работу и предоставлять качественные услуги (в том числе медицинские) – качество на каждом рабочем месте Нормативное обоснование создания системы управления качеством в медицинской организации ПРАВОВОЙ ВАКУУМ(1) ДОКУМЕНТЫ КАСАЮТСЯ ЛИШЬ ВОПРОСОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ ДЕКЛАРИРОВАНИЕ ЗАКОН РФ от 01.06.91г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан Российской Федерации» (с изм. и доп.) – ст.15 « … Страховая медицинская организация обязана: …. контролировать объемы, сроки и качество медицинской помощи в соответствии с условиями заключенного договора; …» Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (от 22.07.93г. №5487-1, с изм. и доп.) – ст. 5 « … Полномочия федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан … 15) организация и осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи. …» Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2006 г. N 905 - « …..Оценка качества на соответствие стандартам медицинской помощи …» Закон РФ от 01.12.2010г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Глава 9. Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ПРАВОВОЙ ВАКУУМ(2) ДОКУМЕНТЫ КАСАЮТСЯ ЛИШЬ ВОПРОСОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ПОДЗАКОННЫЕ АКТЫ Приказ ФФОМС от 26.05.2008 № 111 «Об организации контроля объемов и качества медицинской помощи при осуществлении обязательного медицинского страхования» (Приложение – Методические рекомендации; экспертиза качества медицинской помощи, выявление дефектов оказания медицинской помощи) Приказ ФФОМС от 01.12.2010 № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию» Приказ ФФОМС № 230 (1) П. 3. К контролю объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (далее контроль) относятся мероприятия по проверке соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи условиям договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, реализовываемые посредством медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи. Приказ ФФОМС № 230 (2) П. 5. Цели контроля: 5.3. предупреждение дефектов медицинской помощи, являющихся результатом несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья застрахованного лица; невыполнения и / или неправильного выполнения порядков оказания медицинской помощи и / или стандартов медицинской помощи, медицинских технологий путем анализа наиболее распространенных нарушений по результатам контроля и принятие мер уполномоченными органами; Приказ ФФОМС № 230 (3) 59. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования на основе анализа деятельности субъектов контроля разрабатывает предложения, способствующие повышению качества медицинской помощи и эффективности использования ресурсов обязательного медицинского страхования и информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения и территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Приказ ФФОМС № 230 (4) 69. За неоказание, несвоевременное оказание, либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества по договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию медицинская организация уплачивает страховой медицинской организации штраф в размере, устанавливаемом по указанному договору и в соответствии с перечнем оснований для отказа (уменьшения) оплаты медицинской помощи (приложение 8 к настоящему Порядку). 71. Неоплата или неполная оплата медицинской помощи, а также уплата медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества не освобождает медицинскую организацию от возмещения застрахованному лицу вреда, причиненного по вине медицинской организации, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Приказ ФФОМС № 230 (5) Приложение № 8 к Порядку Перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи) 1.1.3. нарушение условий оказания медицинской помощи, в том числе сроков ожидания медицинской помощи, предоставляемой в плановом порядке. 1.2. Необоснованный отказ застрахованным лицам в оказании медицинской помощи в соответствии с территориальной программой ОМС 2.1. Отсутствие официального сайта медицинской организации в сети «Интернет». 2.2.Отсутствие на официальном сайте медицинской организации в сети «Интернет» следующей информации: … 2.2.4. о показателях доступности и качества медицинской помощи; Приказ ФФОМС № 230 (6) Приложение № 8 к Порядку Перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи) 2.4. Отсутствие на информационных стендах в медицинских организациях следующей информации: 2.4.3. о видах оказываемой медицинской помощи в данной медицинской организации; 3.2. Невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядком оказания медицинской помощи и (или) стандартами медицинской помощи: 4.5.Дата оказания медицинской помощи, зарегистрированная в первичной медицинской документации и реестре счетов, не соответствует табелю учета рабочего времени врача (оказание медицинской помощи в период отпуска, учебы, командировок, выходных дней и т.п.). Приказ ФФОМС № 230 (7) П. 22. Экспертиза качества медицинской помощи проводится экспертом качества медицинской помощи, включенным в территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи (пункт 81 раздела XIII настоящего Порядка) по поручению территориального фонда обязательного медицинского страхования или страховой медицинской организации. Приказ МЗ СР РФ от 11 августа 2008 г. № 410н Зарегистрирован в Минюсте № 12 399 от 3 октября 2008 г. «Об организации в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи» Положение об организации работ по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Структура стандартов, процедура утверждения Приказ МЗ СР РФ от 15 октября 2008 г. № 564 «Об утверждении Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по рассмотрению порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи» Состав Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по рассмотрению порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Положение о Комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по рассмотрению порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ВЫДЕРЖКА ИЗ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ Приложение к приказу МЗ СР РФ от 11 августа 2008 г. № 410н 4. Стандарт может включать в себя следующие главы: а) указание вида медицинской помощи (первичная медикосанитарная, специализированная, скорая), при котором используется Стандарт; б) перечень диагностических медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления; в) перечень лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления; г) перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз; д) перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.); е) перечень компонентов крови и препаратов с указанием количества и частоты их предоставления; ж) перечень диетического (лечебного и профилактического) питания с указанием количества и частоты его предоставления. ПРОЕКТ приказа МЗ СР РФ от 13 июня 2011 г. «О внесении изменения в Положение об организации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 августа 2008 г. № 410н» «4. Стандарт медицинской помощи может включать в себя: а) комплекс выстроенных в определенной последовательности медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления при конкретном заболевании или состоянии в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи и условий ее оказания, а также от вида медицинской организации, в том числе предусмотренной Единой номенклатурой государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 октября 2005 г. № 627 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2005 г. № 7070); б) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием количества и частоты их применения; в) перечень изделий медицинского назначения с указанием количества и частоты их применения; г) перечень компонентов крови с указанием количества и частоты их применения; д) перечень видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, с указанием количества и частоты их применения; е) иные положения исходя из особенностей заболевания (состояния).». ВЫДЕРЖКА ИЗ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМИССИИ (Приложение № 2 к Приказу МЗ СР РФ от 15 октября 2008 г. № 564) 7. Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании. При равенстве голосов членов Комиссии решающим является голос председателя Комиссии, а при отсутствии председателя - его заместителя, председательствующего на заседании. Приказа МЗ СР РФ от 16 августа 2011 г. «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 августа 2008 г. № 410н «Об организации в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи» П р и к а з ы в а ю: Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 августа 2008 г. № 410н «Об организации в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации работы по разработке порядков оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартов медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2008 г. № 12399). Министр Т.А. Голикова Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Федеральный закон № 323-ФЗ Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния). Федеральный закон № 323-ФЗ Статья 37. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи 5. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Федеральный закон № 323-ФЗ Порядки оказания медицинской помощи (1) Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях и травмах нервной системы нейрохирургического профиля (Приказ Минздравсоцразвития России № 317н от 13 апреля 2011 г.). Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы по профилю «неврология» (Приказ Минздравсоцразвития России № 316н от 13 апреля 2011 г.). Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" и "сурдология-оториноларингология" (Приказ Минздравсоцразвития России № 155н от 28 февраля 2011 г.). Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты (Приказ Минздравсоцразвития России № 791н от 22 июля 2011 г.). О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июля 2009 г. № 389н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (Приказ Минздравсоцразвития России № 357н от 27 апреля 2011 г.). Порядки оказания медицинской помощи (2) Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология» (Приказ Минздравсоцразвития России № 474н от 24 июня 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи детям при уроандрологических заболеваниях (Приказ Минздравсоцразвития России № 418н от 3 июня 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи населению призаболеваниях гастроэнтерологического профиля (Приказ Минздравсоцразвития России № 415н от 2 июня 2010 г.). Порядок оказания неонатологической помощи (Приказ Минздравсоцразвития России № 409н от 1 июня 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями (Приказ Минздравсоцразвития России № 255н от 20 апреля 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями (Приказ Минздравсоцразвития России №315н от 4 мая 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи детям при заболеваниях эндокринной системы (Приказ Минздравсоцразвития России №228н от 12 апреля 2010 г.). Порядок оказания наркологической помощи населению Российской Федерации (Приказ Минздравсоцразвития России №225ан от 9 апреля 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями пульмонологического профиля (Приказ Минздравсоцразвития России №222н от 7 апреля 2010 г.). Порядки оказания медицинской помощи (3) Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля (Приказ Минздравсоцразвития России №206н от 2 апреля 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи населению при травмах и заболеваниях костно-мышечной системы (Приказ Минздравсоцразвития России №201н от 31 марта 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля и больным лепрой (Приказ Минздравсоцразвития России №151н от 16 марта 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи детям, страдающим стоматологическими заболеваниями (Приказ Минздравсоцразвития России № 946н от 3 декабря 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с эндокринными заболеваниями (Приказ Минздравсоцразвития России №116н от 1 марта 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи населению Российской Федерации при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты (Приказ Минздравсоцразвития России №115н от 27 февраля 2010 г.). Порядок организации мониторинга реализации мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи больным туберкулёзом (Приказ Минздравсоцразвития России №61 от 5 февраля 2010 г.). Порядки оказания медицинской помощи (4) Порядок оказания медицинской помощи больным с аллергическими заболеваниями и болезнями, ассоциированными с иммунодефицитами (Приказ Минздравсоцразвития России №60н от 4 февраля 2010 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов (Приказ Минздравсоцразвития России №1044н от 30 декабря 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком (Приказ Минздравсоцразвития России №991н от 15 декабря 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями (Приказ Минздравсоцразвития России №966н от 8 декабря 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации органов (Приказ №819н от 9 октября 2009 г.). Порядок оказания акушерско-гинекологической помощи (Приказ №808н от 2 октября 2009 г.). Порядок оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля (Приказ Минздравсоцразвития России №599н от 19 сентября 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (Приказ Минздравсоцразвития России №389н от 6 июля 2009 г.). Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, 2009 Приложение. Порядок оказания медицинской помощи больным с ОНМК Приложение 1. Положение об орагнизации деятельности неврологического отделения для больных с ОНМК Приложение 2. Рекомендуемый перечень помещений отделения для больных с ОНМК Приложение 3. Стандарт оснащения неврологического отделения для больных с ОНМК Приложение 4. Рекомендуемые штатные нормативы неврологического отделения для больных с ОНМК Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, 2009 Приложение 1. «2. Отделение организовывается лечебно-профилактическом учреждении …..из рекомендуемого расчета 30 коек на 200 тыс. населения с учетом географической доступности (максимальное время доставки больного в Отделение должно составлять, как правило, не более 40 минут)…..» Приложение 4. Штатный норматив отделения Врач по лечебной физкультуре – 1 на 12 коек Медицинская сестра по массажу – 1 на 12 коек Медицинская сестра процедурной – 1 на 30 коек Логопед – 1 на 20 коек Инструктор по трудовой терапии - 1 на 30 коек О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июля 2009 г. № 389н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (ПриказМинздравсоцразвития России № 357н от 27 апреля 2011 г.). Приложение на 11 стр. 2) пункт 9 дополнить абзацем следующего содержания: «Время от момента поступления больного в медицинскую организацию до перевода в профильное отделение составляет не более 60 минут.»; РЕАБИЛИТАЦИЯ логопед – 1 на 20 коек, 20 б.х2 проц.=40х10мин.=400 мин.(более 8 часов) Код Наименование Частота предоставления Кратность предоставления 1 3 А13.30.010 Нейропсихологическое исследование А13.23.001 Медико-логопедическое исследование при дисфагии 0,7 3 А13.23.002 Медико-логопедическое исследование при афазии 0,7 3 А13.23.003 Медико-логопедическое исследование при дизартрии 0,3 3 А13.23.004 Медико-логопедические процедуры при дисфагии 0,3 54 А13.23.005 Медико-логопедические процедуры при афазии 0,7 54 А13.23.006 Медико-логопедические процедуры при дизартрии 0,3 54 А13.23.007 Медико-логопедические тонально-ритмические процедуры 0,3 10 А13.23.008 Медико-логопедические процедуры с использованием интерактивных информационных технологий 0,3 10 А13.23.009 Нейропсихологические коррекционно-восстановительные процедуры индивидуальные 0,4 10 А13.23.009.001 Нейропсихологические коррекционно-восстановительные процедуры при афазии индивидуальные 0,3 10 А13.23.009.002 Нейропсихологические коррекционно-восстановительные процедуры при афазии групповые 0,3 3 А13.23.010 Нейропсихологические коррекционно-восстановительные процедуры групповые 0,3 5 А13.30.003 Психологическая адаптация 0,8 2 А13.30.005 Психотерапия 0,8 10 А13.30.005.001 Арттерапия 0,8 10 А13.30.012 Процедуры по адаптации к условиям микросреды 0,8 10 А13.30.013 Процедуры по адаптации к условиям макросреды 0,5 10 Вывод Необходимо создавать в медицинской организации систему управления качеством медицинской помощи и насыщать ее нормативными документами, тогда она из декларации превратиться в инструмент, позволяющий медицинской организации обеспечивать высокое качество лечебнодиагностического процесса ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕЖДУНАРОДНОГО ОПЫТА В ОБЛАСТИ СОЗДАНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА общие требования того, как должна быть построена Система управления качеством предприятия (организации), дающая гарантию качества выпускаемой продукции или оказываемых услуг Международные стандарты серии ISO ISO 9000:2005 Основные положения и словарь ISO 9001:2008 СМК. Требования ISO 9004:2000 Руководство (руководящие указания) Российские аналоги ГОСТ Р ИСО 9000-2001 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ГОСТ Р ИСО 9004-2001 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (1) Эффективный инструмент управления в различных сферах деятельности В мире – около 800 тыс. организаций Процессом создания охвачено более 140 стран В России СМК внедрена более чем в 10 тыс. организаций В Российских медицинских организациях - ? СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (2) СМК по модели стандарта ISO 9001 регламентируется следующими нормативными документами: Политика в области качества (задачи, обязательства, цели). Руководство по качеству (общее описание системы качества и подсистем). Процедуры (стандарты предприятия – документы, описывающие выполнения всех бизнес-процессов). - новые процессы - новые бланки - дополнительные этапы выполнения процессов - правила создания процессов, шаблоны ПРОБЛЕМЫ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ISO Требования стандартов носят декларативный характер Требуется гармонизация в соответствии с задачами как отрасли, так и конкретной медицинской организации Необходим выбор приоритетных тем для регламентации (например, процесс оказания медицинской помощи, лекарственное обеспечение и др.) ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования 7.2.3 Связь с потребителями Организация должна определять и осуществлять результативные мероприятия по поддержанию связи с потребителями по вопросам, касающимся а) информации о продукции, b) прохождения запросов, контрактов или заказов, включая поправки, и c) обратной связи с потребителями, включая жалобы потребителей. Четвертая редакция 2008-11-15 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (3) Разработка и внедрение СМК Оценка и диагностика процессов организации Разработка документации СМК Подготовка организаций к сертификационному аудиту (СМК на соответствие требованиям ISO 9001:2008; ГОСТ Р ИСО 90012008) ПРЕДЛОЖЕНИЕ. Разработка СМК требует вовлечения ведущих специалистов компании и займет от 6 мес. до 1 года. С привлечением специалистов по консалтингу процедура упрощается и для компании численностью 50 человек составит около 2-х месяцев. КТО МОЖЕТ СЕРТИФИЦИРОВАТЬ СМК (1) Если компания хочет выйти на международный уровень ей необходимо заключение авторитетного западного сертифицирующего органа: TUV CERT (Германия) (www.tuev-cert.de); BSI (British Standard Institute) Group (Великобритания) (www.bsi-global.com); Lloyd"s Register Quality Assurance Ltd (Великобритания) (www.lrqa.com); Bureau Veritas Quality International (Великобритания) (www.bvqi.ru); Det Norske Veritas (Норвегия) (www.dnv.ru); Societe Generale de Surveillance (Швейцария) (www.sgs.com); KEMA (Нидерланды) (www.kema.nl). КТО МОЖЕТ СЕРТИФИЦИРОВАТЬ СМК (2) Если компания собирается работать только с российскими партнерами, информацию о российских органах по сертификации СМК можно получить на сайте Росстандарта России www.gost.ru «ВНИИС-СЕРТ-СК» (на базе Всероссийского НИИ сертификации) (www.vniis.ru); «Ростест» (www.rostest.ru); НИИ экономики, связи и информатики «Интерэкомс» (www.interecoms.ru). Документы оформлены, качество декларировано, можно успокоиться НО больному не лучше «Наша работа ориентирована не на бумажное оформление системы, а на людей, которые будут в ней работать» Принцип «Toyota» ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (основа требований ISO 9001:2008) Процессный подход Лидерство руководства Ориентация на потребителя Системный подход МЕНЕДЖМЕНТ Вовлеченность персонала Взаимовыгодные отношения с поставщиками Постоянное улучшение Принятие решений на основе фактов ЦИКЛ PDCA (жизненный цикл) Начало Действуй Планируй Прогресс Проверяй Выполняй СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К МЕНЕДЖМЕНТУ (1) определение и понимание системы взаимосвязанных лечебных и организационных процессов и руководство ими для достижения целей, способствующих эффективной работе медицинской организации СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К МЕНЕДЖМЕНТУ (2) Процесс оказания медицинской помощи – СЛАБОЕ ЗВЕНО До начала вовлечения персонала в процесс создания СМК Задача врача-хирурга – «провести оперативное вмешательство» Пренебрежение процессом управления документацией, записями После вовлечения персонала в процесс создания СМК с использованием системного подхода Рациональная антибиотикопрофилактика и терапия Профилактика тромбоэмболии легочной артерии Оптимизация ресурсов Маршрутизация процессов Расчет затрат и формирование цены Формирование индикаторов качества и мониторирование процесса Перечень стандартных операционных процедур (СОПов), обеспечивающих работу врача-хирурга Порядок госпитализации Формы юридического урегулирования (различные вилы информированного согласия пациента и др.) Инструкция по ведению истории болезни пациента в стационаре Порядок регистрации и анализа неблагоприятных побочных явлений при оказании медицинской помощи Формулярная система Прейскурант Порядок использования наркотических средств Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических вмешательствах Принципы рационального использования антибиотиков в клинической практике Инструкция о порядке рассмотрения обращений граждан Положение о дневном стационаре Положение о консилиуме в стационаре СОПы, регламентирующие технологический процесс выполнения стандартов ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД ЛЮБАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ПРЕОБРАЗУЮЩАЯ ВХОДЫ В ВЫХОДЫ для эффективного достижения результатов следует рассматривать деятельность мед.организации как процесс ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СХЕМА РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ВХОД ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ, СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, НОРМАТИВНОПРАВОВАЯ БАЗА ПРОЦЕСС ПРЕОБРАЗОВАНИЯ МЕТОДОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫХОД СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОЦЕСС МОЖЕТ ВКЛЮЧАТЬ В СЕБЯ ВСЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИИ ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (1) СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ (ПРИ ОКАЗАНИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ПОМОЩИ) ПРИКАЗ МЗ и СР РФ от 2 июля 2007 г. № 461 Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь Код по МКБ-10: K80 Фаза: обострение Стадия: любая Осложнение: вне зависимости от осложнений Условие оказания: стационарная помощь 1.1. ДИАГНОСТИКА 1.2. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 35 дней 1. А16.14.009 Холецистэктомия 0,8 1 А16.14.009.001 Холецистэктомия малоинвазивная 0,05 1 А16.14.009.002 Холецистэктомия лапароскопическая 0,05 1 ВАЖНОЕ УСЛОВИЕ АДАПТАЦИИ ПВБ И СТАНДАРТОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Уменьшать частоту выполнения медицинских услуг и назначения лекарственных средств из основного перечня по сравнению с национальным Протоколом нельзя, однако если выполнение отдельных требований Протокола невозможно из-за отсутствия необходимых ресурсов может быть разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований Протокола ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (2) Организация помощи больным с диагнозом ЖКБ в ЦКБ РАН Плановый больной с установленным диагнозом ЖКБ Экстренный больной «Сортировка» в приемном отделении Диагностика ЖКБ, в т.ч. осложнений Лечение приоритетный метод – лапароскопическая холецистэктомия Лечение в зависимости от наличия или отсутствия осложнений Выявлено другое заболевание ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (3) УТВЕРЖДАЮ ГЛАВНЫЙ ВРАЧ ЦКБ РАН 1.1. 1.2. СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ 1. Модель пациента Категория возрастная: взрослые, дети Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь Код по МКБ-10: K80 Фаза: вне обострения Стадия: хроническая Осложнение: без осложнений Условие оказания: стационарная помощь ДИАГНОСТИКА ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 15 дней А16.14.009.002 Холецистэктомия лапароскопическая 1 1 ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (4) УТВЕРЖДАЮ ГЛАВНЫЙ ВРАЧ БОЛЬНИЦЫ Х СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА 1. Модель пациента Категория возрастная: взрослые Нозологическая форма: острый инфаркт миокарда Код по МКБ-10: I20 Фаза: острая Стадия: любая Осложнение: без осложнений Условие оказания: стационарная помощь 1.1. ДИАГНОСТИКА А06.10.007 Коронарография 0,5 Особые указания проводится по договору в клиническом институте Y Формирование поэтапного плана внедрения медицинской технологии 1 ВАЖНЫЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СОПы КЛИНИЧЕСКИЕ СИТУАЦИИ при разработке СМП Острая боль в животе, диспепсические расстройства Бронхообструктивный синдром Нарушение мочеиспускания ОРГАНИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА ЭТАПЕ ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ Регламент первичного обследования для поступления в хирургическое, терапевтическое и др. (санпропускник) СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С БРОНХООБСТРУКТИВНЫМ СИНДРОМОМ Модель Клиническая ситуация: бронхообструктивный синдром Группа заболеваний МКБ 10: Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J41) (ХОБЛ, бронхиальная астма и т. д.) Профиль подразделения: Приёмное отделение стационара (больницы) Функциональное назначение подразделения: Диагностика 1.1. ДИАГНОСТИКА В ПРИЁМНОМ ОТДЕЛЕНИИ СТАЦИОНАРА Код Наименование Частота Среднее количест во Подразделе ние Специалист Сроки выполнения А01.09.001 Сбор анамнеза и жалоб при болезнях легких и бронхов 1 1 Приёмное отделение Врач терапевт При поступлении А01.09.002 Визуальное исследование при болезнях легких и бронхов 1 1 Приёмное отделение Врач терапевт При поступлении А01.09.003 Пальпация при болезнях легких и бронхов 1 1 Приёмное отделение Врач терапевт При поступлении А01.09.004 Перкуссия при болезнях легких и бронхов 1 1 Приёмное отделение Врач терапевт При поступлении Особые указания Методические рекомендации по внедрению стандартов на уровне региона и медицинской организации (Проект) www.rspor.ru ПОДХОД К ПРИНЯТИЮ РЕШЕНИЙ НА ОСНОВЕ ФАКТОВ В ОСНОВЕ ЭФФЕКТИВНЫХ РЕШЕНИЙ ЛЕЖИТ ЛОГИСТИЧЕСКИЙ И ИНТУИТИВНЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ И ФАКТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ Вопросы мониторинга внедрения усовершенствованной системы управления качеством в медицинской организации с использованием индикаторов ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ – РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (протоколы ведения больных, стандарты медицинской помощи, стандартные операции и процедуры) ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА – РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (формулярные перечни и справочники) Научная база для регламентации требований – результаты качественных научных исследований ПРОБЛЕМЫ ВРАЧА – ПОТРЕБИТЕЛЯ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ Недостаток времени на поиск первоисточников информации о применении лекарственных средств (научные исследования) Недостаток знаний для критической оценки первичной информации о лекарственных средствах Отсутствие денег и часто желания на покупку справочной литературы, книг, журналов Среднестатистический врач потребитель бесплатной, чаще доставляемой к нему на рабочее место медицинскими представителями, коммерческой информации о лекарственных средствах (справочник Видаль, РЛС и др.) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПРАВОЧНИКОВ ВРАЧАМИ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ (%) (n=896, данные за 2003 год РЛС) ТИРАЖ ПОСЛЕДНИХ* ПЕЧАТНЫХ ВЫПУСКОВ РАЗЛИЧНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ 200 000 200 000 180 000 160 000 140 000 120 000 100 000 80 000 80 000 60 000 6 000 3 000 Государственный Справочник М.Д. 20 000 5 000 руководство для 40 000 10 000 10 000 программе ДЛО средства по Лекарственные Медиа) средства (Геотар- Лекарственные Видаль Справочник лекарств Энциклопедия РЛС Машковского реестр ЛС врачей Федеральное 0 * Последних к моменту проведения исследования (2003, 2004 и 2005 годы) МОНИТОРИРОВАНИЕ РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ I ЭТАП – период внедрения Формулярной системы в больнице. Задачи – доработка и реализация плана мероприятий по оптимизации лекарственного обеспечения. Метод – непрерывная экспертная работа. II ЭТАП – текущий анализ деятельности Формулярной системы. Задачи – оценка эффективности ранее проводимых мероприятий, планирование новых подходов к регулированию. Метод – анализ с использованием индикаторов. ОЦЕНКА СТЕПЕНИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ СТАНДАРТОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ (ПЕРВИЧНОЙ) АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ (1) ОЦЕНКА СТЕПЕНИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ СТАНДАРТОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ (ПЕРВИЧНОЙ) АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ (2) ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ СТАНДАРТОМ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ (ПЕРВИЧНОЙ) АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ, НО ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКЕ БОЛЬНИЦЫ (ВЫДЕРЖКА) Гель диклофенак Л-тироксин Р- р сернокислого магния Актовегин Диазепам Диклофенак Кавинтон Мексидол Милдронат Мильгамма Пирацетам ……… 57. Цербамазопин 58. Ципрофлоксацин 59. Но-шпа 60. Париет 61. Сиофор 62. Урсонан 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. ОЦЕНКА СТЕПЕНИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ СТАНДАРТОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЭССЕНЦИАЛЬНОЙ (ПЕРВИЧНОЙ) АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ (3) ВЫВОДЫ Требования стандарта в части оказания лекарственной помощи соблюдаются не в полном объеме. Перечень лекарственных препаратов, не предусмотренных стандартом, но используемых в типичной практике, обширен и содержит 62 лекарственных препарата. УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ Клиническому фармакологу рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности включения в стандарт медицинской помощи при эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии лекарственных препаратов не предусмотренных стандартом, но используемых в типичной практике больницы. В случае отсутствия целесообразности использования препаратов сверх стандарта - провести обучающие семинары с врачами по рациональному использованию лекарственных средств. ОЦЕНКА КОМПЛАЕНТНОСТИ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С НЕСОБЛЮДЕНИЕМ КОМПЛАЕНТНОСТИ Ежегодно из-за последствий низкой комплаентности, по данным американских медиков, погибает 125 000 пациентов с различными заболеваниями. Около 10% всех случаев госпитализации связано с несоблюдением указаний лечащего врача. Значительная доля расходов, связанных с лечением в стационарах тоже обусловлена низкой комплаентностью. МОНИТОРИНГ ПРОБЛЕМ, СВЯЗАННЫХ С СОБЛЮДЕНИЕМ КОМПЛАЕНТНОСТИ, В КОНКРЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Вам понятны все рекомендации, данные лечащим врачом при выписке из больницы Вы принимаете лекарства регулярно Вы не принимаете часть лекарств, назначенных врачом Вы не выполняете рекомендации врача потому, что не верите в их эффективность Вы не выполняете рекомендации врача потому, что нет средств на покупку лекарств Вы не выполняете рекомендации врача потому, что испытываете трудности с получением назначенных лекарств Вы выполняете рекомендации врача по режиму, диете, образу жизни данные при выписке из стационара ……. Отметьте, сколько наименований препаратов обычно Вы принимаете за день? 1 2-3 4- 5 6-7 8-9 10 и более Вы чаще всего принимаете лекарства вовремя Вы пропускаете прием лекарства почти каждый день Вы пропускаете прием лекарства несколько раз в неделю ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТОВ использование технических средств - применение специальных боксов для таблеток - применение таймеров оповещение о часе приема препарата введение дневников с графами для ежедневных записей упрощение врачом режима приема препаратов, в том числе использование комбинированных средств СТАНДАРТИЗАЦИЯ – ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОСНОВАННАЯ НА СТАНДАРТИЗАЦИИ И ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЕ ДОСТИЖЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОЙ СТЕПЕНИ УПОРЯДОЧИВАНИЯ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ ПОСРЕДСТВОМ РАЗРАБОТКИ И УСТАНОВЛЕНИЯ ПОЛОЖЕНИЙ (ТРЕБОВАНИЙ, НОРМ, ПРАВИЛ, ХАРАКТЕРИСТИК УСЛОВИЙ, ПРОДУКЦИИ, ТЕХНОЛОГИЙ, РАБОТ, УСЛУГ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ) НА ОСНОВЕ КРИТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ КАЧЕСТВЕННЫХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ ВСЕОБЩЕГО И МНОГОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ к 2011 году ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ (Закон, обязательные требования к безопасности) НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ (Технические комитеты при Ростехрегулировании России, добровольные требования к качеству медицинских технологий) ПОРЯДКИ И СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ СВОДЫ ПРАВИЛ (Минздравсоцразвития России, экономические подходы к расчету затрат на оказание медицинской помощи) МЕДИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ) (Органы управления здравоохранением, организационные технологии, расчет затрат) СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, СОПы (Медицинские организации, организационные технологии, расчет затрат, система управления качеством медицинской организации) ЧТО НЕОБХОДИМО ДЛЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ? Организационная структура уполномоченный Орган Нормативная база (основные термины, принципы и порядок разработки и т.д.) Единое информационное пространство (достигается в том числе за счет разработки единых классификаторов) ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ УПРАЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ В ЦКБ РАН Организационная структура Отдел управления качеством медицинской помощи, Совет по качеству, Формулярная комиссия Нормативная база (Положения о деятельности структур по качеству, Положения о регламентации отдельных структур и процессов) Единое информационное пространство ИСУ ЦКБ РАН, включает МКБ-10, Номенклатуру медицинских услуг и др. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ (1) ОТРАСЛЕВАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ ОСТ «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ НД СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ» ОСТ «СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» ОСТ «ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ» ОСТ «ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ» ОСТ «ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ» ОСТ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ СТАНДАРТ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ» СТАНДАРТИЗАЦИЯ НА НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ ГОСТ Р 52600-2006 Протоколы ведения больных. Общие положения ГОСТ Р 52623-2006 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения ГОСТ Р 52636-2006 Электронная история болезни. Общие положения НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ (2) Утвержден ГОСТ Р «Медицинские лаборатории – Частные требования к качеству и компетентности» (ИСО 15189:2003) Утвержден ГОСТ Р «Лабораторная медицина - Требования к лабораториям референтных измерений» (ИСО 15195:2002) Утвержден ГОСТ Р «Медицинские устройства для диагностики in vitro – Измерение величин в биологических пробах – Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам» (ИСО 18153:2003) Утвержден ГОСТ Р «Медицинские устройства для диагностики in vitro – Измерение величин в биологических пробах – Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам» (ИСО 17511:2003) НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ (утверждена Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 12 июля 2004 г.) Раздел А –классификатор «Простые медицинские услуги»; Раздел В –классификатор «Сложные и комплексные медицинские услуги»; Раздел С – стандарт «Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав»; Раздел D – классификатор «Работы в здравоохранении»; Раздел F – классификатор «Услуги медицинского сервиса»; Приложение – Реестр работ и услуг с указанием трудозатрат. Методика расчета затрат на медицинские услуги ЧТО НУЖНО, ЧТОБЫ РАСЧИТАТЬ ЗАТРАТЫ НА ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ? Что необходимо? Разработать реестр услуг медицинской организации на основе Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении Разработать стандарты медицинской организации Разработать технологий выполнения простых медицинских услуг Разработка методику расчета затрат, адаптированную к данной медицинской организации Рассчитать тарифы Что есть? Прейскурант цен ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения» Код технологии Название технологии 1. Требования к специалистам и вспомогательному персоналу 1.1 Перечень специальностей/кто участвует в выполнении услуги 1.2 2. Дополнительные или специальные требования к специалистам и вспомогательному персоналу Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала 2.1 Требования по безопасности труда при выполнении услуги 3. Условия выполнения простой медицинской услуги 4. Функциональное назначение простой медицинской услуги 5. Материальные ресурсы 5.1 Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения 5.2. Реактивы 5.3 Иммунобиологические препараты и реагенты 5.4 Продукты крови 5.5 Лекарственные средства 5.6 Прочий расходуемый материал 6. Характеристика методики выполнения простой медицинской услуги 7. Дополнительные сведения об особенностях выполнения методики 8. Достигаемые результаты и их оценка 9. 10. Особенности информированного согласия пациента при выполнении методики и дополнительная информация для пациента и членов его семьи Параметры оценки и контроля качества выполнения методики 11. Стоимостные характеристики технологий выполнения простой медицинской услуги 12. Графическое, схематические и табличное представление технологий выполнения простой медицинской услуги 13. Формулы, расчеты, номограммы, бланки и другая документация (при необходимости) ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ ПЛАСТИКА МЯГКИХ ТКАНЕЙ МАТЕРИАЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ Операционная, отвечающая требованиям СанПин 2.1.3.1375-03 Операционный стол – 1шт. Наркозно-дыхательный аппарат в комплекте 1 шт. Трубки для интубирования 2 шт. Система для внутривенного введения лекарственных средств – 2 шт. Периферический катетер для внутривенного введения – 1 шт. Мочевой катетер – 1 шт. Одноразовые шприцы – 10 шт. Инъекционная игла – 10 шт. Электрохирургический высокочастотный аппарат (коагулятор) - 1 шт. Электрические шнуры и электроды для коагулятора – 4 шт. Светильник хирургический – 1шт. Вакуумный отсос с наконечниками – 1 шт. Скальпель № 11 – 2 шт. Скальпель № 15 – 2 шт. Ножницы изогнутые остроконечные длиной 11 см. – 1шт. Крючок двузубый №16 – 1шт. Пинцет 10,5 – 2шт. Пинцет штыкообразный – 2 шт. Иглодержатель – 1 шт. Ножницы для срезания шовного материала – 1 шт. Каталка для перевозки пациента – 1 шт. ЧТО НУЖНО МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ - Создание необходимой структуры (орган по стандартизации, формулярная комиссия) - Формализация процесса (приказы об организации работы, протоколы заседаний и др.) - Адаптация национальных, федеральных стандартов, разработка стандартов мед.организации, СОПов (стандартные операционные процедуры), мониторинг их применения - Расчет затрат на оказание медицинской помощи с использованием стандартов - Оценка деятельности (клинико-экономический анализ, анализ медицинских технологий, оценка качества медицинской помощи, в том числе с использованием индикаторов качества) - Непрерывное образование врачей СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ